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23818-01 - Vorlesung: Safety Assessment for First-in-Human Clinical Trials 2 KP

Semester Frühjahrsemester 2011
Angebotsmuster Jedes Frühjahrsem.
Dozierende Patrick Yves Müller (y.mueller@unibas.ch)
Alex Odermatt (alex.odermatt@unibas.ch, BeurteilerIn)
Inhalt Die Vorlesung beinhaltet toxikologische, sicherheits-pharmakologische und ADME Beurteilungs Strategien um niedermolekulare Wirkstoffe sowie therapeutische monoklonale Antikörper in die klinische Entwicklung zu bringen und erstmalig im Menschen zu testen ("from bench to bedside"). Der Fokus ist u. A. die Interpretation von Daten, welche zur Wahl der ersten Humandosis in Phase I führen. In diesem Zusammenhang werden "state-of-the-art" Strategien der frühen Arzneimittelentwicklung von Dozenten der Industrie und Akademie veranschaulicht, unter Einbezug von Fallstudien.
Lernziele -Verstehen, welche toxikologischen, sicherheits-pharmakologischen und ADME Studien/Endpunkte aus welchen Gründen notwendig sind um einen Wirkstoff erstmalig im Menschen zu testen
-Prinzipielle Unterschiede zwischen niedermolekularen Wirkstoffen und therapeutischen Antikörpern bezüglich präklinischer Toxikologie und früher klinischer Entwicklung kennen
-Bedeutung und Methoden zur Beurteilung von Target Selektivität und Wirkstoff-Selektivität kennen
-Qualitative und quantitative Abschätzungen von toxikologischen Parametern bezüglich erster Humandosis
-Prinzipielles Design und Sicherheits/Toxizitäts-Endpunkte von Phase I Studien verstehen

 

Unterrichtssprache Englisch
Einsatz digitaler Medien kein spezifischer Einsatz
HörerInnen willkommen

 

Intervall Wochentag Zeit Raum

Keine Einzeltermine verfügbar, bitte informieren Sie sich direkt bei den Dozierenden.

Module Vertiefungsmodul Pharmakologie (Master Pharmazeutische Wissenschaften)
Vertiefungsmodul Toxikologie (Master Pharmazeutische Wissenschaften)
Leistungsüberprüfung Lehrveranst.-begleitend
An-/Abmeldung zur Leistungsüberprüfung Anmelden: Belegen; Abmelden: Dozierende
Wiederholungsprüfung keine Wiederholungsprüfung
Skala 1-6 0,5
Wiederholtes Belegen beliebig wiederholbar
Zuständige Fakultät Philosophisch-Naturwissenschaftliche Fakultät, studiendekanat-philnat@unibas.ch
Anbietende Organisationseinheit Departement Pharmazeutische Wissenschaften

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