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54877-01 - Vorlesung: Regulatory Affairs and its Applications (2 KP)
| Semester | Frühjahrsemester 2023 |
| Angebotsmuster | Jedes Frühjahrsem. |
| Dozierende |
Philippe Claude Cattin (philippe.cattin@unibas.ch, BeurteilerIn)
Rolf Kaufmann (rolf.kaufmann@unibas.ch) Nila-Pia Rähle (nilapia.raehle@unibas.ch) Jan Stifter (jan.stifter@unibas.ch) Pascal Wettmann (pascal.wettmann@unibas.ch) |
| Inhalt | - Med Tech Start Up, Technology Management, Company Structure, - Med tech Regulatory Affairs (Swissmedic,EMA,FDA), Notified Bodies, - Intellectual Property, Licences, Patents - Medical Software and Applications |
| Bemerkungen | Dates: 24.02 - Med-tech Start Up, IP Thematik 24.03 - Quality management, Risk management, QMS ISO 13485 End March/Begin April Med tech Regulatory Affairs CH, EU, International Mid/Late April - Med tech Regulatory Affairs CH, EU, International 23.05 - IP Strategy for high-tech startups May - Medical Applications and Medical Software |
| Teilnahmevoraussetzungen | Limited number of students only, priority will be given to students the Master in Biomedical Engineering. |
| Unterrichtssprache | Englisch |
| Einsatz digitaler Medien | kein spezifischer Einsatz |
| Intervall | Wochentag | Zeit | Raum |
|---|---|---|---|
| unregelmässig | Siehe Einzeltermine | ||
Einzeltermine
| Datum | Zeit | Raum |
|---|---|---|
| Freitag 24.02.2023 | 13.15-17.00 Uhr | Hegenheimermattweg 167B, Lecture Hall 02. 097 |
| Freitag 24.03.2023 | 13.15-17.00 Uhr | Hegenheimermattweg 167B, Lecture Hall 02. 097 |
| Freitag 31.03.2023 | 13.15-17.00 Uhr | Hegenheimermattweg 167B, Lecture Hall 02. 097 |
| Freitag 28.04.2023 | 13.15-17.00 Uhr | Hegenheimermattweg 167B, Lecture Hall 02. 097 |
| Freitag 05.05.2023 | 13.15-17.00 Uhr | Hegenheimermattweg 167B, Lecture Hall 02. 097 |
| Dienstag 23.05.2023 | 13.15-17.00 Uhr | --, -- |
| Module |
Modul: Biomaterials Science and Nanotechnology (Masterstudium: Biomedical Engineering) Modul: Image-Guided Therapy (Masterstudium: Biomedical Engineering) |
| Prüfung | Leistungsnachweis |
| Hinweise zur Prüfung | Multiple Choice Exam: 19.06.2023, 14:00 - 16:00, Pharmacenter Hörsaal 1 |
| An-/Abmeldung zur Prüfung | Anm.: Belegen Lehrveranstaltung; Abm.: stornieren |
| Wiederholungsprüfung | eine Wiederholung, bester Versuch zählt |
| Skala | 1-6 0,5 |
| Belegen bei Nichtbestehen | beliebig wiederholbar |
| Zuständige Fakultät | Medizinische Fakultät |
| Anbietende Organisationseinheit | Departement Biomedical Engineering (DBE) |