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26179-01 - Vorlesung: Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen I (1 KP)
| Semester | Herbstsemester 2020 |
| Angebotsmuster | Jedes Herbstsemester |
| Dozierende | Aldo Kropf (aldo.kropf@unibas.ch, BeurteilerIn) |
| Inhalt | Die Studierenden sind nach Absolvierung der Kurse "Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen I-III" in der Lage, die für eine Offizinapotheke oder Spitalapotheke relevanten Arzneiformen "lege artis" herzustellen und für die Verabreichung an Patienten freizugeben. Im theoretischen Unterricht werden die Grundlagen zu folgenden Themen vermittelt: - Gesetzliche Grundlagen zur Herstellung von Arzneimitteln - GMP für die Herstellung von Arzneimitteln in kleinen Mengen - Hygienemassnahmen (Persönliche Hygiene, Arbeitshygiene - Herstellung; insbesonder der offizinrelevanten Arzneiformen wie Feste Arzneiformen (Kapseln, Suppositorien), halbfeste Arzneiformen (Crèmen, Saben, Gele), Flüssige Arzneiformen (Lösungen, Tropfen, Augen-/Nasentropfen) - Dokumentation gemäss den gesetzlichen Vorschriften - Verpackung und Etikettierung - Qualitätskontrolle und Freigabe hergestellter Arzneimittel - Preisberechnung - Inkompatibilitäten - Relevante Literaturquellen |
| Lernziele | Die Studierenden 1. kennen die rechtlichen Grundlagen der Arzneimittelherstellung wie Heilmittelgesetzgebung (HMG + Verordnungen), Regeln der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen Mengen (GMP), Pharmakopöe Helvetica (Ph. Helv.) und Pharmacopöe Europäa (Ph. Eur.). 2. kennen die gängigen Literatur- und Informationsquellen. 3. kennen die Arzneiformen-spezifischen Herstellungsmethoden und Qualitätskontrollen. 4. kennen die Anforderungen an die GMP-konforme Dokumentation. 5. kennen die hygienischen Anforderungen bezüglich persönlicher Hygiene und Arbeitshygiene gemäss den GMP-Richtlinien 6. kennen die Zielsetzungen der Selbstinspektion und können diese selbständig durchführen. 7. kennen die Grundlagen zur Preisberechnung gemäss Krankenversicherungs-Verordnung (KVV). |
| Literatur | Als begleitendes Nachschlagewerk wird empfohlen: Friedland, Jürgen "Arzneiformenlehre für Pharmazeutisch-technische Assistentinnen", Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart |
| Bemerkungen | Frontalunterricht Film- und Tonaufnahmen während der Lehrveranstaltung sind strikte untersagt (Aufnahmegeräte können konfisziert werden). |
| Weblink | ADAM |
| Teilnahmevoraussetzungen | Abgeschlossenes Bachelorstudium BSc Pharmazeutische Wissenschaften |
| Unterrichtssprache | Deutsch |
| Einsatz digitaler Medien | kein spezifischer Einsatz |
| Intervall | Wochentag | Zeit | Raum |
|---|
Keine Einzeltermine verfügbar, bitte informieren Sie sich direkt bei den Dozierenden.
| Module |
Modul: Praktika (Masterstudium: Pharmazie) |
| Prüfung | Lehrveranst.-begleitend |
| Hinweise zur Prüfung | Anwesenheitspflicht 100 % mit Präsenzkontrolle Details unter https://pharma.unibas.ch/de/education/leistungsueberpruefungen-d/lehrveranstaltungsbegleitende-leistungsueberpruefungen/(Zulassung zu allfälligem Wiederholtermin nur für Repetenten oder als Erstprüfung mit Gesuch u. ärztlichem Zeugnis) |
| An-/Abmeldung zur Prüfung | Anm.: Belegen Lehrveranstaltung; Abm.: stornieren |
| Wiederholungsprüfung | keine Wiederholungsprüfung |
| Skala | Pass / Fail |
| Belegen bei Nichtbestehen | beliebig wiederholbar |
| Zuständige Fakultät | Philosophisch-Naturwissenschaftliche Fakultät, studiendekanat-philnat@unibas.ch |
| Anbietende Organisationseinheit | Departement Pharmazeutische Wissenschaften |