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28942-01 - Vorlesung: Animal Experimentation for Regulatory Purposes 2 KP

Semester Herbstsemester 2021
Angebotsmuster Jedes Herbstsemester
Dozierende Mark Deurinck (mark.deurinck@unibas.ch, BeurteilerIn)
Inhalt Why do we perform animal experiments? How do we perform them? Who is regulating theme? Are we working on alternative tests? We will be discussing the principles, regulations and ethics of non-clinical studies, study design and endpoints, interpretation and application of results, in drug development.
Lecturers will be joining us from industry and academia, on a much appreciated voluntary basis.

Program overview (chronological order may vary):
- Animal Experimentation for Regulatory Purposes: Introduction to the module
- Species-specific Effects in Toxicity: Understanding and extrapolation to humans
- Regulatory toxicology: Health hazard assessment of drugs in the frame of regulations
- Toxicology: Study types, dose, species, study duration; basic study protocol; technologies
- Safety Pharmacology: Cardiovascular endpoints and models used in drug development
- Haematology, Clinical Chemistry, Urinalysis: Basic principles
- Mode of action and biological targets: pharmacology and toxicology; human extrapolation
- In silico tools for development of biologics
- Regulatory Toxicology for pharmaceutical intermediates
- Reproductive Toxicology: Studies and interpretation of results for human risk assessment
- Ethics in Animal Experimentation and legal requirements
- Carcinogenicity studies and in vivo genotoxicity
- Risk assessment for patient safety in manufacturing, incl. case study
Lernziele Understand scientific and regulatory background of preclinical animal studies conducted during development and registration of drugs and chemicals and the interpretation of data for human health risk assessment.
Literatur Provided during the lecture period
Bemerkungen Film and sound recordings during the course are strictly forbidden (recorders may be confiscated)
Weblink ADAM

 

Teilnahmebedingungen Completed Bachelor degree
Anmeldung zur Lehrveranstaltung
Unterrichtssprache Englisch
Einsatz digitaler Medien kein spezifischer Einsatz

 

Intervall wöchentlich
Datum 22.09.2021 – 22.12.2021
Zeit Mittwoch, 15.15-17.00 - Online Präsenz -

lecture break in week 7 and 14: examination weeks

Datum Zeit Raum
Mittwoch 22.09.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 29.09.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 06.10.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 13.10.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 20.10.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 27.10.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 03.11.2021 15.15-17.00 Uhr - Siehe Bemerkung, --
Mittwoch 10.11.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 17.11.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 24.11.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 01.12.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 08.12.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 15.12.2021 15.15-17.00 Uhr - Online Präsenz -, --
Mittwoch 22.12.2021 15.15-17.00 Uhr - Siehe Bemerkung, --
Module Modul: Translating Pharmacology and Drug Safety to Humans (Masterstudium: Drug Sciences)
Wahlbereich Master Pharmazie: Empfehlungen (Masterstudium: Pharmazie)
Leistungsüberprüfung Lehrveranst.-begleitend
Hinweise zur Leistungsüberprüfung Written examination at the end of the semester (multiple Choice, possibly some essay questions)
https://pharma.unibas.ch/en/education/assessments-and-credit-points/continuous-assessments/
An-/Abmeldung zur Leistungsüberprüfung An-/Abmelden: Belegen resp. Stornieren der Belegung via MOnA
Wiederholungsprüfung keine Wiederholungsprüfung
Skala 1-6 0,5
Wiederholtes Belegen beliebig wiederholbar
Zuständige Fakultät Philosophisch-Naturwissenschaftliche Fakultät, studiendekanat-philnat@unibas.ch
Anbietende Organisationseinheit Departement Pharmazeutische Wissenschaften

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