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54877-01 - Vorlesung: Regulatory Affairs and its Applications 2 KP

Semester Frühjahrsemester 2023
Angebotsmuster Jedes Frühjahrsem.
Dozierende Philippe Claude Cattin (philippe.cattin@unibas.ch, BeurteilerIn)
Rolf Kaufmann (rolf.kaufmann@unibas.ch)
Nila-Pia Rähle (nilapia.raehle@unibas.ch)
Jan Stifter (jan.stifter@unibas.ch)
Pascal Wettmann (pascal.wettmann@unibas.ch)
Inhalt - Med Tech Start Up, Technology Management, Company Structure,
- Med tech Regulatory Affairs (Swissmedic,EMA,FDA), Notified Bodies,
- Intellectual Property, Licences, Patents
- Medical Software and Applications
Bemerkungen Dates:
24.02 - Med-tech Start Up, IP Thematik
24.03 - Quality management, Risk management, QMS ISO 13485
End March/Begin April Med tech Regulatory Affairs CH, EU, International
Mid/Late April - Med tech Regulatory Affairs CH, EU, International
23.05 - IP Strategy for high-tech startups
May - Medical Applications and Medical Software


 

Teilnahmebedingungen Limited number of students only, priority will be given to students the Master in Biomedical Engineering.
Unterrichtssprache Englisch
Einsatz digitaler Medien kein spezifischer Einsatz

 

Intervall unregelmässig
Datum 24.02.2023 – 23.05.2023
Zeit Siehe Detailangaben
Datum Zeit Raum
Freitag 24.02.2023 13.15-17.00 Uhr Hegenheimermattweg 167B, Lecture Hall 02. 097
Freitag 24.03.2023 13.15-17.00 Uhr Hegenheimermattweg 167B, Lecture Hall 02. 097
Freitag 31.03.2023 13.15-17.00 Uhr Hegenheimermattweg 167B, Lecture Hall 02. 097
Freitag 28.04.2023 13.15-17.00 Uhr Hegenheimermattweg 167B, Lecture Hall 02. 097
Freitag 05.05.2023 13.15-17.00 Uhr Hegenheimermattweg 167B, Lecture Hall 02. 097
Dienstag 23.05.2023 13.15-17.00 Uhr --, --
Module Modul: Biomaterials Science and Nanotechnology (Masterstudium: Biomedical Engineering)
Modul: Image-Guided Therapy (Masterstudium: Biomedical Engineering)
Leistungsüberprüfung Leistungsnachweis
Hinweise zur Leistungsüberprüfung Multiple Choice Exam
An-/Abmeldung zur Leistungsüberprüfung An-/Abmelden: Belegen resp. Stornieren der Belegung via MOnA
Wiederholungsprüfung eine Wiederholung, bester Versuch zählt
Skala 1-6 0,5
Wiederholtes Belegen beliebig wiederholbar
Zuständige Fakultät Medizinische Fakultät
Anbietende Organisationseinheit Departement Biomedical Engineering (DBE)

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