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26179-01 - Vorlesung: Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen I (1 KP)
| Semester | Herbstsemester 2023 |
| Angebotsmuster | Jedes Herbstsemester |
| Dozierende | Cédric Wernli (cedric.wernli@unibas.ch, BeurteilerIn) |
| Inhalt | Die Studierenden sind nach Absolvierung der Kurse "Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen I-III" in der Lage, die für eine Offizinapotheke oder Spitalapotheke relevanten Arzneiformen "lege artis" herzustellen und für die Verabreichung an Patienten freizugeben. Im theoretischen Unterricht werden die Grundlagen zu folgenden Themen vermittelt: - Gesetzliche Grundlagen zur Herstellung von Arzneimitteln - GMP für die Herstellung von Arzneimitteln in kleinen Mengen - Hygienemassnahmen (Persönliche Hygiene, Arbeitshygiene) - Arbeitstechniken - Herstellung von Arzneimitteln; insbesonder der offizinrelevanten Arzneiformen wie feste Arzneiformen (Kapseln, Suppositorien), halbfeste Arzneiformen (Crèmen, Saben, Gele), flüssige Arzneiformen (Lösungen, Tropfen, Augen-/Nasentropfen) - Inkompatibilitäten - Dokumentation gemäss den gesetzlichen Vorschriften - Verpackung und Etikettierung - Qualitätskontrolle und Freigabe hergestellter Arzneimittel - Preisberechnung gemäss gesetzlicher Grundlagen (ALT) |
| Lernziele | Die Studierenden 1. können die rechtlichen Grundlagen der Arzneimittelherstellung wie Heilmittelgesetzgebung (HMG + Verordnungen), Regeln der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen Mengen (GMP), Pharmakopöe Helvetica (Ph. Helv.) und Pharmacopöe Europäa (Ph. Eur.) anwenden. 2. können die gängigen Literatur- und Informationsquellen nennen. 3. können die arzneiformenspezifischen Herstellungsmethoden und Qualitätskontrollen durchführen und analysieren. 4. können die Anforderungen an die GMP-konforme Dokumentation anwenden. 5. können die hygienischen Anforderungen bezüglich persönlicher Hygiene und Arbeitshygiene gemäss den GMP-Richtlinien nennen und berücksichtigen. 6. können die Grundlagen zur Preisberechnung gemäss der Arzneimittelliste nach Tarif (ALT) und Krankenversicherungsverordnung (KVV) ermitteln. |
| Literatur | Als begleitendes Nachschlagewerk wird empfohlen: Cutt, Iris; "Wurm Galenische Übungen"; ISBN: 978-3-7741-1580-4 DAC/NRF; "Tabellen für die Rezeptur"; ISBN: 978-3-7741-1605-4 Friedland, Jürgen; "Arzneiformenlehre für Pharmazeutisch-technische Assistentinnen"; ISBN: 978-3-8047-3093-9 |
| Bemerkungen | Film- und Tonaufnahmen während der Lehrveranstaltung sind strikte untersagt (Aufnahmegeräte können konfisziert werden). |
| Weblink | Dept. Pharmazeutische Wissenschaften |
| Teilnahmevoraussetzungen | Abgeschlossenes Bachelorstudium BSc Pharmazeutische Wissenschaften |
| Unterrichtssprache | Deutsch |
| Einsatz digitaler Medien | kein spezifischer Einsatz |
| Intervall | Wochentag | Zeit | Raum |
|---|---|---|---|
| wöchentlich | Dienstag | 15.15-17.00 | Pharmazentrum, Hörsaal 2 |
Einzeltermine
| Datum | Zeit | Raum |
|---|---|---|
| Dienstag 26.09.2023 | 15.15-17.00 Uhr | Pharmazentrum, Hörsaal 2 |
| Dienstag 17.10.2023 | 15.15-17.00 Uhr | Pharmazentrum, Hörsaal 2 |
| Dienstag 24.10.2023 | 15.15-17.00 Uhr | Pharmazentrum, Hörsaal 2 |
| Dienstag 31.10.2023 | 15.15-17.00 Uhr | Pharmazentrum, Hörsaal 2 |
| Dienstag 28.11.2023 | 15.15-17.00 Uhr | Pharmazentrum, Hörsaal 2 |
| Dienstag 05.12.2023 | 15.15-17.00 Uhr | Pharmazentrum, Hörsaal 2 |
| Dienstag 12.12.2023 | 15.15-17.00 Uhr | Pharmazentrum, Hörsaal 2 |
| Dienstag 19.12.2023 | 15.15-17.00 Uhr | Pharmazentrum, Hörsaal 2 |
| Module |
Modul: Praktika (Masterstudium: Pharmazie) |
| Prüfung | Lehrveranst.-begleitend |
| Hinweise zur Prüfung | Anwesenheitspflicht 100 % mit Präsenzkontrolle (Zulassung zu allfälligem Wiederholtermin nur für Repetenten oder als Erstprüfung mit Gesuch u. ärztlichem Zeugnis) |
| An-/Abmeldung zur Prüfung | Anm.: Belegen Lehrveranstaltung; Abm.: stornieren |
| Wiederholungsprüfung | keine Wiederholungsprüfung |
| Skala | Pass / Fail |
| Belegen bei Nichtbestehen | beliebig wiederholbar |
| Zuständige Fakultät | Philosophisch-Naturwissenschaftliche Fakultät, studiendekanat-philnat@unibas.ch |
| Anbietende Organisationseinheit | Departement Pharmazeutische Wissenschaften |