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26179-01 - Lecture: Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen I (1 CP)
| Semester | fall semester 2019 |
| Course frequency | Every fall sem. |
| Lecturers | Aldo Kropf (aldo.kropf@unibas.ch, Assessor) |
| Content | Die Studierenden sind nach Absolvierung der Kurse "Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen I-III" in der Lage, die für eine Offizinapotheke oder Spitalapotheke relevanten Arzneiformen "lege artis" herzustellen und für die Verabreichung an Patienten freizugeben. Im theoretischen Unterricht werden die Grundlagen zu folgenden Themen vermittelt: - Gesetzliche Grundlagen zur Herstellung von Arzneimitteln - GMP für die Herstellung von Arzneimitteln in kleinen Mengen - Hygienemassnahmen (Persönliche Hygiene, Arbeitshygiene - Herstellung; insbesonder der offizinrelevanten Arzneiformen wie Feste Arzneiformen (Kapseln, Suppositorien), halbfeste Arzneiformen (Crèmen, Saben, Gele), Flüssige Arzneiformen (Lösungen, Tropfen, Augen-/Nasentropfen) - Dokumentation gemäss den gesetzlichen Vorschriften - Verpackung und Etikettierung - Qualitätskontrolle und Freigabe hergestellter Arzneimittel - Preisberechnung - Inkompatibilitäten - Relevante Literaturquellen |
| Learning objectives | Die Studierenden 1. kennen die rechtlichen Grundlagen der Arzneimittelherstellung wie Heilmittelgesetzgebung (HMG + Verordnungen), Regeln der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen Mengen (GMP), Pharmakopöe Helvetica (Ph. Helv.) und Pharmacopöe Europäa (Ph. Eur.). 2. kennen die gängigen Literatur- und Informationsquellen. 3. kennen die Arzneiformen-spezifischen Herstellungsmethoden und Qualitätskontrollen. 4. kennen die Anforderungen an die GMP-konforme Dokumentation. 5. kennen die hygienischen Anforderungen bezüglich persönlicher Hygiene und Arbeitshygiene gemäss den GMP-Richtlinien 6. kennen die Zielsetzungen der Selbstinspektion und können diese selbständig durchführen. 7. kennen die Grundlagen zur Preisberechnung gemäss Krankenversicherungs-Verordnung (KVV). |
| Bibliography | Als begleitendes Nachschlagewerk wird empfohlen: Friedland, Jürgen "Arzneiformenlehre für Pharmazeutisch-technische Assistentinnen", Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart |
| Comments | Frontalunterricht Film- und Tonaufnahmen während der Lehrveranstaltung sind strikte untersagt (Aufnahmegeräte können konfisziert werden). |
| Weblink | ADAM |
| Admission requirements | Abgeschlossenes Bachelorstudium BSc Pharmazeutische Wissenschaften |
| Language of instruction | German |
| Use of digital media | No specific media used |
| Interval | Weekday | Time | Room |
|---|
No dates available. Please contact the lecturer.
| Modules |
Module: Practical Training (Master's Studies: Science in Pharmacy) |
| Assessment format | continuous assessment |
| Assessment details | Anwesenheitspflicht 100 % mit Präsenzkontrolle Details unter https://pharma.unibas.ch/de/teaching/pruefungen-exams/leistungsueberpruefungen/lluep/ (Zulassung zu allfälligem Wiederholtermin nur für Repetenten oder als Erstprüfung mit Gesuch u. ärztlichem Zeugnis) |
| Assessment registration/deregistration | Reg.: course registration, dereg: cancel course registration |
| Repeat examination | no repeat examination |
| Scale | Pass / Fail |
| Repeated registration | as often as necessary |
| Responsible faculty | Faculty of Science, studiendekanat-philnat@unibas.ch |
| Offered by | Departement Pharmazeutische Wissenschaften |