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26179-01 - Lecture: Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen I 1 CP

Semester fall semester 2022
Course frequency Every fall sem.
Lecturers Cédric Wernli (cedric.wernli@unibas.ch, Assessor)
Content Die Studierenden sind nach Absolvierung der Kurse "Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen I-III" in der Lage, die für eine Offizinapotheke oder Spitalapotheke relevanten Arzneiformen "lege artis" herzustellen und für die Verabreichung an Patienten freizugeben.

Im theoretischen Unterricht werden die Grundlagen zu folgenden Themen vermittelt:

- Gesetzliche Grundlagen zur Herstellung von Arzneimitteln
- GMP für die Herstellung von Arzneimitteln in kleinen Mengen
- Hygienemassnahmen (Persönliche Hygiene, Arbeitshygiene
- Herstellung; insbesonder der offizinrelevanten Arzneiformen wie Feste Arzneiformen (Kapseln, Suppositorien), halbfeste Arzneiformen (Crèmen, Saben, Gele), Flüssige Arzneiformen (Lösungen, Tropfen, Augen-/Nasentropfen)
- Dokumentation gemäss den gesetzlichen Vorschriften
- Verpackung und Etikettierung
- Qualitätskontrolle und Freigabe hergestellter Arzneimittel
- Preisberechnung
- Inkompatibilitäten
- Relevante Literaturquellen
Learning objectives Die Studierenden
1. kennen die rechtlichen Grundlagen der Arzneimittelherstellung wie Heilmittelgesetzgebung (HMG + Verordnungen), Regeln der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen Mengen (GMP), Pharmakopöe Helvetica (Ph. Helv.) und Pharmacopöe Europäa (Ph. Eur.).
2. kennen die gängigen Literatur- und Informationsquellen.
3. kennen die Arzneiformen-spezifischen Herstellungsmethoden und Qualitätskontrollen.
4. kennen die Anforderungen an die GMP-konforme Dokumentation.
5. kennen die hygienischen Anforderungen bezüglich persönlicher Hygiene und Arbeitshygiene gemäss den GMP-Richtlinien
6. kennen die Grundlagen zur Preisberechnung gemäss Krankenversicherungs-Verordnung (KVV).

Bibliography Als begleitendes Nachschlagewerk wird empfohlen:
Friedland, Jürgen "Arzneiformenlehre für Pharmazeutisch-technische Assistentinnen", Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart
Comments Film- und Tonaufnahmen während der Lehrveranstaltung sind strikte untersagt (Aufnahmegeräte können konfisziert werden).
Weblink Dept. Pharmazeutische Wissenschaften

 

Admission requirements Abgeschlossenes Bachelorstudium BSc Pharmazeutische Wissenschaften
Language of instruction German
Use of digital media No specific media used

 

Interval Weekday Time Room
wöchentlich Tuesday 15.15-17.00 Biozentrum, Hörsaal U1.101

Dates

Date Time Room
Tuesday 27.09.2022 15.15-17.00 Biozentrum, Hörsaal U1.101
Tuesday 18.10.2022 15.15-17.00 Biozentrum, Hörsaal U1.101
Tuesday 25.10.2022 15.15-17.00 Pharmazentrum, Hörsaal 2
Tuesday 01.11.2022 15.15-17.00 Biozentrum, Hörsaal U1.101
Tuesday 29.11.2022 15.15-17.00 Biozentrum, Hörsaal U1.101
Tuesday 06.12.2022 15.15-17.00 Biozentrum, Hörsaal U1.101
Tuesday 13.12.2022 15.15-17.00 Biozentrum, Hörsaal U1.101
Tuesday 20.12.2022 15.15-17.00 Biozentrum, Hörsaal U1.101
Modules Module: Practical Training (Master's Studies: Science in Pharmacy)
Assessment format continuous assessment
Assessment details Anwesenheitspflicht 100 % mit Präsenzkontrolle

Details unter https://pharma.unibas.ch/de/education/leistungsueberpruefungen-d/lehrveranstaltungsbegleitende-leistungsueberpruefungen/(Zulassung zu allfälligem Wiederholtermin nur für Repetenten oder als Erstprüfung mit Gesuch u. ärztlichem Zeugnis)
Assessment registration/deregistration Reg.: course registration, dereg: cancel course registration
Repeat examination no repeat examination
Scale Pass / Fail
Repeated registration as often as necessary
Responsible faculty Faculty of Science, studiendekanat-philnat@unibas.ch
Offered by Departement Pharmazeutische Wissenschaften

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